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TESTOMED U 250 von Deus Medical ist eine injizierbare ölige Lösung mit 250 mg/ml Testosteron Undecanoat – dem langwirksamsten verfügbaren Testosteronester – in einem 10-ml-Mehrdosisvial. Testosteron Undecanoat (TU) ist der C-17β-Ester von Testosteron mit Undecansäure (C11-Fettsäure, Undecanoyl-Gruppe): MW 456,70 g/mol (C₃₀H₄₈O₃), CAS 5949-44-0.
Die Undecanoyl-Gruppe macht TU extrem lipophil (logP ~6,2), was nach tiefer intramuskulärer Injektion in Kastoröl-Träger einen lipophilen Depot-Mechanismus mit 2 parallelen Freisetzungspfaden erzeugt: (1) direkte Diffusion aus dem öligen IM-Depot nach enzymatischer Ester-Hydrolyse durch lokale Lipasen → freies Testosteron im Plasma; (2) partielle Lymphabsorption als intakte TU-Lipidpartikel über Chylomikronen-ähnliche Transport-Partikel → Ductus thoracicus → Vena subclavia → systemische Zirkulation → Plasmalipasen → freies Testosteron. Dieser duale Freisetzungsmechanismus erklärt die Plasma-Halbwertszeit von ~33 Tagen (längste aller injizierbaren Testosteronester) und das flache, plateau-ähnliche Testosteron-Konzentrationsprofil. Das pharmazeutisch zugelassene Originalpräparat ist Nebido® (Bayer AG, 1.000 mg/4 ml, EMA 2003) und Aveed® (Endo Pharmaceuticals, FDA 2014). Jeder ml TESTOMED U 250 enthält 250 mg Testosteron Undecanoat, entsprechend 157,9 mg reinem Testosteron (Freibasis-Äquivalent, Umrechnungsfaktor 0,6318).
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Hersteller | Deus Medical |
| Wirkstoff | Testosteron Undecanoat |
| Konzentration | 250 mg/ml |
| Gesamtinhalt | 10 ml Vial = 2.500 mg Testosteron Undecanoat |
| Freies Testosteron pro ml | 157,9 mg (Faktor 0,6318 × 250 mg) |
| Freies Testosteron pro Vial | 1.579 mg gesamt |
| Chemische Formel | C₃₀H₄₈O₃ |
| Molekulargewicht | 456,70 g/mol |
| CAS-Nummer | 5949-44-0 |
| Estergruppe | Undecanoyl (C11-Fettsäure, gesättigt) |
| Lipophilie (logP) | ~6,2 (höchste unter allen Testosteronestern) |
| Plasma-Halbwertszeit | ~33 Tage (längste aller injizierbarer Testosteronester) |
| Wirkdauer (klinisch) | 10–14 Wochen (Steady-State nach 4–5 Injektionszyklen) |
| Injektionsroute | Tief intramuskulär (IM) – Gluteus maximus, M. vastus lateralis |
| Trägersubstanz | Kastoröl (Rizinusöl), Benzylbenzoat |
| Anaboles:Androgenes Verhältnis | 100:100 (Testosteron-Referenzstandard) |
| Aromatisierung | Ja – zu Östradiol (E2) über CYP19A1/Aromatase |
| 5α-Reduktion | Ja – zu DHT über SRD5A1/SRD5A2 (Haut, Prostata, ZNS) |
| Originalpräparat | Nebido® (Bayer, 1.000 mg/4 ml, EMA 2003); Aveed® (Endo, FDA 2014) |
| Reinheit (Deus Medical) | ≥99 % (HPLC + Massenspektrometrie) |
| Lagerung | Unter 30 °C, lichtgeschützt, nicht einfrieren |
| Ester | HWZ | Wirkdauer | Injektionsfrequenz | Freies T (% Gesamtgewicht) | Typische TRT-Dosis |
|---|---|---|---|---|---|
| Testosteron Undecanoat (dieses Produkt) | ~33 Tage | 10–14 Wochen | Alle 10–14 Wochen | 63,2 % | 1.000 mg alle 10–14 Wochen |
| Testosteron Cypionat | ~8 Tage | 2–3 Wochen | 1–2×/Woche | 69,5 % | 200 mg/Woche |
| Testosteron Enantat | ~4,5 Tage | 1–2 Wochen | 1–2×/Woche | 72,0 % | 125–250 mg/Woche |
| Sustanon – Testosteron Mix | ~7–14 Tage (Mix) | 2–3 Wochen | 1–2×/Woche | ~70 % (gewichtet) | 250 mg/1–2 Wochen |
| Testosteron Propionat | ~0,8 Tage | 2–3 Tage | EOD oder täglich | 83,7 % | 50–100 mg EOD |
Testosteron Undecanoat ist der einzige injizierbare Testosteronester, der eine Injektionsfrequenz von nur alle 10–14 Wochen im Steady-State erlaubt. Dieser Vorteil geht mit einer wichtigen pharmakokinetischen Besonderheit einher: Der initiale Anstieg des Testosteronspiegels nach der ersten Injektion ist flach (Peak erst nach ~7 Tagen), und der Steady-State wird erst nach 4–5 Injektionszyklen (~10 Monate) erreicht. Für kurze performanzorientierte Zyklen unter 12 Wochen ist Testosteron Undecanoat daher pharmakologisch ungeeignet.
Nach tiefer intramuskulärer Injektion verteilt sich die ölige TU-Lösung im Muskelinterstitium und bildet ein lipophiles Depot. Lokale Gewebslipasen (Lipoproteinlipase, Hormonsensitive Lipase) hydrolysieren die Undecanoyl-Esterbrücke am C-17β → Freisetzung von freiem Testosteron + Undecansäure. Parallel werden intakte TU-Moleküle als Teil von Lipid-Mikropartikeln über den lymphatischen Weg (Chylomikronen-ähnliche Vesikel → Ductus thoracicus → Vena subclavia) systemisch absorbiert und dort durch Plasmalipasen zu freiem Testosteron hydrolysiert. Freies Testosteron bindet im Plasma zu ~44 % an SHBG (biologisch inaktiv), zu ~54 % an Albumin (biologisch verfügbar) und nur ~2 % liegen als freies ungebundenes Testosteron vor – die biologisch aktive Fraktion.
Freies Testosteron und DHT (5α-reduziertes Testosteron durch SRD5A1/SRD5A2 in Haut, Prostata, ZNS) binden an den zytoplasmatischen Androgenrezeptor (AR, NR3C4) – einem ligandenaktivierten Transkriptionsfaktor der Kernrezeptor-Superfamilie. Im Ruhezustand ist AR an HSP90/HSP70/FKBP51-Chaperone gebunden. Testosteron-Bindung an die Ligandenbindungsdomäne (LBD) löst: HSP90-Dissoziation → AR-Konformationsänderung → Homodimerisierung → nukleäre Translokation via Importin-α/β → Bindung an Androgen-Response-Elemente (ARE, Kernsequenz: 5′-TGTTCT-3′) in Promotoren von Zielgenen → Rekrutierung von Koaktivatoren (SRC-1/NCoA1, TIF-2/NCoA2, p300/CBP) → Chromatin-Remodelling (Histonazetylierung) → Transkriptionsaktivierung.
Die primären AR-Zielgene teilen sich auf 3 Effektkategorien: Anabole Myogenese (IGF-1 ↑ → IGF-1R → PI3K/Akt/mTORC1 → Proteinsynthese ↑; MyoD ↑, Myogenin ↑ → Satellitenzellen-Aktivierung → myonukleäre Akkumulation; Follistatin ↑ → Myostatin-Antagonismus → Hypertrophie-Brake gelöst); Erythropoese (EPO ↑ in Niere → EPO-Rezeptor auf BFU-E/CFU-E → Erythrozyten-Proliferation → Hämoglobin ↑ → Hämatokrit ↑); Androgene ZNS-Effekte (Libido, Stimmung, Kognition, Talgdrüsenhypertrophie → Akne, Prostata-Stroma-Proliferation → PSA ↑).
Ein Teil des zirkulierenden Testosterons wird durch CYP19A1 (Aromatase) – primär in Fettgewebe, Leber, Gehirn und Gonaden – zu Östradiol (E2) aromatisiert. Physiologisches E2 bei Männern ist essenziell: Knochenmineraldichte ↑ (ERα → Osteoblasten-Aktivierung), kardiovaskulärer Schutz, sexuelle Funktion, kognitives Wohlbefinden. Exzessives E2 bei hohen Testosteron-Dosen führt zu Gynäkomastie (ERα in Brustdrüse), Wassereinlagerungen und erektiler Dysfunktion. Management: Anastrozol (Arimidex) 0,5 mg EOD oder Aromasin (Exemestane) 12,5–25 mg EOD bei E2 >40 pg/ml.
In der Bhasin et al. 1996 NEJM-Studie (n=43, Testosteron Enantat 600 mg/Woche, 10 Wochen) akkumulierten Teilnehmer ohne Training +3,2 kg Magermasse; mit Training +6,1 kg. Für Testosteron Undecanoat bei TRT-Dosen zeigt die Nebido®-Registrierungsstudie (n=130, 44 Wochen) einen Anstieg der fettfreien Masse um +3,5 kg und Reduktion der Fettmasse um –2,0 kg bei Männern mit Hypogonadismus. Die myonukleare Hypertrophie (AR → IGF-1/mTORC1 → Proteinsynthese) ist dosisabhängig und proportional zum erzielten freien Testosteron-Spiegel.
Testosteron steigert die Muskelkraft durch 2 synergistische Mechanismen: direkte AR-vermittelte Myofibrillensynthese (MyHC-IIa/IIx ↑, Muskelfaser-Querschnitt ↑) und neuronale Adaptationen (AR im Motoneuron → Synaptogenese ↑ → Motoreinheiten-Rekrutierung ↑ → Kraftentwicklungsrate ↑). Bhasin et al. 1996: Beinpresse 1RM +20 kg (Testosteron + Training) vs. +3 kg (Training allein). Bei TRT-Dosen sind Kraftzuwächse primär durch Normalisierung des Testosteron-Spiegels in den Eugonadismus-Bereich bedingt.
Testosteron stimuliert die Erythropoese über 2 Wege: direkte AR-Aktivierung in renalen peritubulären Zellen → EPO-Transkription ↑ → BFU-E/CFU-E-Proliferation → Erythrozyten ↑; und direkte AR-Aktivierung erythroider Vorläuferzellen im Knochenmark. In Nebido®-TRT-Studien stieg der Hämatokrit im Median um +3–5 % Punkte nach 6–12 Monaten. Sicherheitsschwelle: Hämatokrit >52 % erfordert Dosisreduktion oder therapeutische Phlebotomie.
Testosteron stimuliert die Lipolyse in Adipozyten durch AR-Aktivierung → β3-Adrenozeptoren ↑ → cAMP/PKA → HSL (Hormonsensitive Lipase) → Triglyzerid-Hydrolyse. Gleichzeitig inhibiert Testosteron die Lipoproteinlipase (LPL) in Fettgewebe (Hemmung der Fettsäureaufnahme in Adipozyten). Im Corona et al. Cochrane-Review 2016 (58 RCTs, n=3.974) reduzierte Testosteron-Therapie das viszerale Fettgewebe um –6 % (WMD –0,87 cm²). Der metabolische Effekt ist am stärksten bei Männern mit initialem Hypogonadismus (Testosteron <300 ng/dl) und erhöhtem BMI.
Testosteron wirkt direkt auf das ZNS über AR in hypothalamischen und limbischen Strukturen (MPOA, Nucleus accumbens, Amygdala, präfrontaler Kortex): Libido (MPOA-AR → Dopamin ↑ → sexuelles Verlangen ↑), Erektionsfunktion (Corpus-cavernosum-AR → eNOS → NO → Vasodilation), Stimmungsstabilisierung (Serotonin-Reuptake-Inhibition ↑, GABA-erge Transmission ↑ → Angst ↓), kognitive Funktion (Hippokampus-AR → BDNF ↑ → synaptische Plastizität ↑). In Nebido®-TRT-Studien verbesserten sich IIEF-5-Score und AMS (Aging Males‘ Symptoms)-Skala signifikant nach 3 Injektionszyklen (~6–9 Monate).
Äquivalenz-Rechnung für TESTOMED U 250 (250 mg/ml):
| Protokoll | Dosis | Volumen | Frequenz | Ziel |
|---|---|---|---|---|
| TRT-Standard (Nebido®-äquivalent) | 1.000 mg TU (4 ml) | 4 ml IM | Alle 10–14 Wochen (nach Ladedosis Woche 6) | Hypogonadismus-Therapie: Testosteron 400–700 ng/dl im Steady-State |
| TRT niedrig | 250 mg TU (1 ml) | 1 ml IM | Alle 3 Wochen | Sanfte TRT-Alternative; ~53 mg/Woche freies Testosteron-Äquivalent |
| TRT moderat | 500 mg TU (2 ml) | 2 ml IM | Alle 6 Wochen | Glatteres Profil; ~52 mg/Woche freies Testosteron-Äquivalent |
| Cruise/Überbrückung | 250–500 mg TU/Woche | 1–2 ml IM | 1×/Woche | Hochdosis-Cruise zwischen Zyklen |
| Off-Season Bulking-Basis | 500–750 mg TU/Woche | 2–3 ml IM | 1–2×/Woche + kurzwirksame Ester | Testosteron-Basiskomponente in Kombinations-Zyklen |
Akne und fettige Haut (DHT ist 3–5× potenter als Testosteron an Talgdrüsen-AR → Talgproduktion ↑); Wassereinlagerungen und Blutdruckanstieg (Östradiol-Überschuss → Natrium/Wasserretention); Suppression der endogenen Testosteron-Produktion (GnRH/LH/FSH → 0 → Hodenvolumen –20–30 %); Hämatokrit-Anstieg +3–5 % Punkte.
Gynäkomastie (E2 → ERα-Aktivierung in Brustdrüse; Management: Nolvadex (Tamoxifen) 20 mg/Tag als selektiver ERα-Antagonist im Brustgewebe oder AI); Alopezie bei genetischer Prädisposition (DHT → Haarfollikel-AR → Miniaturisierung; Management: Finasterid 1 mg/Tag); Schlafapnoe-Verschlechterung; PSA-Anstieg (AR → PSA-Transkription ↑).
Blutbild komplett (Hb, HKT, Erythrozyten), Leberwerte (ALT, AST, GGT), Lipidprofil (LDL ↑ + HDL ↓ bei pharmakologischen Dosen), PSA, Estradiol (E2), Testosteron gesamt/frei, SHBG, LH/FSH (auf 0 supprimiert – dient als Compliance-Kontrolle), Blutdruck.
Testosteron Undecanoat benötigt ~7 Tage bis zum initialen Peak und ~10 Monate (4–5 Injektionszyklen) bis zum pharmakokinetischen Steady-State – bei einem 8–12-Wochen-Zyklus würde dieser Steady-State nie erreicht, und der volle anabole Effekt tritt nicht ein. Für kurze Zyklen sind Testosteron Propionat (HWZ 0,8 Tage) oder Testosteron Enantat (HWZ 4,5 Tage) pharmakologisch geeigneter.
PCT mit Clomiphen oder Enclomiphen sollte frühestens 4–6 Wochen nach der letzten Testosteron-Undecanoat-Injektion beginnen, da wegen der 33-tägigen Halbwertszeit noch 4–6 Wochen lang signifikante Testosteron-Spiegel im Blut vorhanden sind, die jeden PCT-Versuch durch HPGA-Feedback-Suppression unwirksam machen. Testosteron-Bluttest vor PCT: Erst bei Testosteron <200–300 ng/dl beginnt SERM-Stimulation (GnRH → LH/FSH ↑) wirksam zu sein.
Nein – die Aromatisierungsrate ist bei allen Testosteronestern identisch, da CYP19A1 ausschließlich auf freies Testosteron nach Ester-Hydrolyse wirkt. Testosteron Undecanoat erzeugt ein flacheres Konzentrationsprofil mit niedrigerem Peak-E2-Niveau als kurzwirksame Ester in äquivalenter Wochendosis. Bei gleicher kumulativer Wochendosis freien Testosterons ist die integrale E2-Exposition annähernd identisch.
Ja – die klassische Kombination ist Testosteron Undecanoat als langsamе Basiskomponente (alle 3–6 Wochen) plus Testosteron Propionat oder Enantat wöchentlich, um sowohl schnelle initiale Testosteron-Spiegel-Normalisierung als auch langfristige Stabilität zu erzielen. Testosteron Undecanoat wird alternativ häufig als Cruise-Komponente (alle 3–4 Wochen, TRT-Dosis) zwischen intensiveren Kurz-Ester-Blasen-Zyklen eingesetzt.
Alle Testosteronformen – Testosteron Enantat (HWZ ~4,5 Tage, 1–2×/Woche), Testosteron Cypionat (HWZ ~8 Tage, 1–2×/Woche), Testosteron Propionat (HWZ ~0,8 Tage, EOD) und Sustanon – Testosteron Mix (4-Ester-Mix) – sind in der Kategorie Testosteron verfügbar. On-Cycle-Management: Anastrozol (Arimidex), Aromasin (Exemestane), Cabergolin, Finasterid. PCT: Clomid (Clomiphen), Enclomiphencitrat, Nolvadex (Tamoxifen), HCG. Dosierungen: TRT- und Testosteron-Dosierungs-Rechner. Informationsartikel: Testosteron Kur Plan.
TESTOMED U 250 (Testosterone Undecanoate) Deus Medical
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