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€34
Hersteller: Driada Medical
Packung: 1 Päckchen, 30 Tabletten, 20 mg pro Tablette
Aktiver Inhaltsstoff: Dapoxetin
Dapoxetinos 30 mg ist Dapoxetin-Hydrochlorid — der einzige selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der spezifisch für die On-Demand-Behandlung der vorzeitigen Ejakulation (PE) entwickelt wurde — 20 Tabletten à 30 mg (C₂₁H₂₃NO₂·HCl, MW 341,83, CAS 119356-77-3). Während alle anderen SSRIs (Fluoxetin HWZ ~4–6 Tage, Paroxetin HWZ ~21 h, Sertralin HWZ ~26 h) für die chronische tägliche Einnahme bei Depression konzipiert sind und aufgrund ihrer langen Halbwertszeiten nicht situativ einsetzbar sind, besitzt Dapoxetin eine Plasma-Halbwertszeit von nur ~1,3 h — was eine gezielte Einnahme 1–3 Stunden vor dem Geschlechtsverkehr ermöglicht und danach rasch aus dem Plasma eliminiert wird.
Dapoxetin ist in über 50 Ländern als Priligy® (Janssen-Cilag) zugelassen und ist der einzige EMA-zugelassene Wirkstoff für PE mit nachgewiesener klinischer Wirksamkeit in der größten PE-RCT je durchgeführt (Pryor et al., Lancet 2006, n=2.614): Dapoxetin 30 mg verlängert die intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT) von ~0,9 Minuten auf ~2,3 Minuten (+156 %); 60 mg verlängert auf ~2,9 Minuten (+222 %).
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Hersteller | Driada Medical; Referenzsubstanz: Priligy® (Dapoxetin-HCl, Janssen-Cilag), EMA-zugelassen 2009 |
| Wirkstoff | Dapoxetin-Hydrochlorid — Naphthyloxypropylamino-Derivat; strukturell verwandt mit Fluoxetin, aber mit grundlegend anderer Pharmakokinetik durch modifizierte Metabolisierungsroute |
| Pharmakologische Klasse | SSRI (Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer); On-Demand-PE-Therapeutikum; zentraler serotonerger Ejakulationsmodulator |
| Chemische Formel | C₂₁H₂₃NO₂·HCl |
| Molekulargewicht | 341,83 g/mol (HCl-Salz) |
| CAS-Nummer | 119356-77-3 |
| Packungsinhalt | 20 Tabletten à 30 mg = 600 mg Gesamtinhalt; bei On-Demand-Anwendung (1 Tablette pro Ereignis) = 20 Anwendungen pro Packung |
| Tmax (Zeit bis Plasmamaximum) | ~1,3 h nach oraler Einnahme — schnellste Absorption aller klinisch eingesetzten SSRIs; Einnahme 1–3 Stunden vor dem Geschlechtsverkehr optimal; mit leichter Mahlzeit: Tmax minimal verzögert (~1,6 h), Bioverfügbarkeit unverändert |
| Plasma-Halbwertszeit | ~1,3 h (Dapoxetin) — vollständige Elimination innerhalb ~24 h; Hauptmetabolit Desmethyldapoxetin: HWZ ~19 h, aber ~10× schwächere SERT-Affinität als Muttersubstanz → klinisch nicht relevant für prolongierten Effekt; dieser rasche Abbau ist die pharmakologische Grundlage der On-Demand-Eignung |
| Bioverfügbarkeit | ~42 % nach oraler Einnahme (hepatischer Erstpassage-Effekt via CYP2D6 + CYP3A4); absolute Bioverfügbarkeit deutlich höher als Fluoxetin (~72 %) durch schnellen First-Pass → erklärt kurze HWZ trotz vollständiger Absorption |
| IELT-Verlängerung (klinisch) | 30 mg: +156 % (0,9 → 2,3 min); 60 mg: +222 % (0,9 → 2,9 min) — Pryor et al., Lancet 2006, RCT, n=2.614, 24 Wochen; IELT gemessen per Stoppuhr durch Partner; „Personal Control over ejaculation“: 30 mg +32 %, 60 mg +44 %; „Sexual satisfaction“ (Partnerbewertung): signifikant verbessert bei beiden Dosen |
| Wirkmechanismus (Kurzfassung) | SERT-Inhibition → ↑synaptisches Serotonin (5-HT) → ↑5-HT₂C-Rezeptor-Aktivierung in ejakulatorischen Kontrollzentren (Nucleus paragigantocellularis) → ↑inhibitorischer Ejakulationstonus → verzögerte Ejakulation |
| Synkope-Risiko | ~0,06 % bei 30 mg; ~0,23 % bei 60 mg; Risiko ↑ bei: Alkohol, Dehydratation, plötzlichem Aufstehen, heißer Umgebung; Gegenmaßnahme: 30 Minuten nach Einnahme sitzen/liegen, langsam aufstehen |
| CYP-Metabolismus | Primär: CYP2D6 (Poor Metabolizer ~7 % der Europäer: ↑Exposition +4-fach → NW-Risiko ↑); sekundär: CYP3A4; CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin) → Dapoxetin-Spiegel ↑ → kontraindiziert; AAS generell keine klinisch relevanten CYP2D6/CYP3A4-Inhibitoren → keine Interaktion mit Testosteron, Trenbolon, Nandrolon |
| Kontraindikationen | MAO-Hemmer (14-tägige Auswaschzeit obligat); CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer); schwere Herzinsuffizienz (NYHA III–IV); Leitungsanomalien; Manie/Hypomanie-Anamnese; schwere Leberfunktionsstörung; Alter <18 oder >65 Jahre (eingeschränkte Daten) |
| Lagerung | 15–30 °C, trocken, lichtgeschützt, Originalverpackung |
Die Ejakulation ist ein spinaler Reflex, der durch supraspinale Zentren moduliert wird. Das zentrale ejakulatorische Netzwerk besteht aus 3 Hauptkomponenten: (1) Nucleus paragigantocellularis (nPGi) im Hirnstamm (Medulla oblongata) — das primäre inhibitorische Kontrollzentrum; serotoninerge Projektionen vom nPGi über den Seitenstrang des Rückenmarks → 5-HT₂C-Rezeptoren auf spinalen Ejakulationsneuronen → inhibitorischer Tonus → Ejakulationsschwelle ↑; (2) Lumbales Ejakulationszentrum (LEC, Segmente L3–L5) — spinale Koordinationsstation; (3) Mesolimbisches System — dopaminerg, modelliert Belohnungsaspekte und Ejakulationsantrieb.
Bei vorzeitiger Ejakulation: verminderte serotonerge Aktivität im nPGi → geringerer 5-HT₂C-Tonus auf spinalen Ejakulationsneuronen → erniedrigte Ejakulationsschwelle → IELT <1 Minute. Genetische Studien zeigen Polymorphismen im Serotonin-Transporter-Gen (SLC6A4, 5-HTTLPR) und im 5-HT₂C-Rezeptor-Gen bei PE-Patienten — PE hat eine ausgeprägte genetische Komponente mit ~28–31 % Heritabilität (Jern et al., 2007).
Dapoxetin → kompetitive SERT-Inhibition (Serotonin-Transporter, SLC6A4) → Serotonin (5-HT) verbleibt länger im synaptischen Spalt → ↑postsynaptische 5-HT₂C-Rezeptor-Aktivierung im nPGi → ↑inhibitorischer Abstieg zum spinalen Ejakulationsnetzwerk → Ejakulationsschwelle ↑ → IELT verlängert. Der entscheidende Unterschied zu chronischen SSRIs: bei chronischer SSRI-Einnahme (z. B. Paroxetin täglich) kommt es zur Desensitisierung von 5-HT₂C-Rezeptoren über Wochen → prolongierter PE-Effekt, aber auch Libidoverlust, Anorgasmie, verzögerte Ejakulation als Dauernebenwirkung; Dapoxetin als On-Demand-SSRI aktiviert 5-HT₂C kurzzeitig ohne Rezeptor-Desensitisierung → PE-Kontrolle ohne sexuelle Funktion-Langzeitstörung.
| Merkmal | Dapoxetinos 30 mg (Driada Medical) |
Dapoxetin 60 mg (Dosissteigerung) |
Paroxetin 20 mg täglich (Off-Label SSRI) |
|---|---|---|---|
| Einnahmeregime | On-Demand — 1–3 h vor GV | On-Demand — 1–3 h vor GV | Täglich (chronisch) |
| IELT-Verlängerung | +156 % (×2,5) | +222 % (×3,0) | ~+700–900 % (×8–10) bei chronischer Einnahme — stärkster Effekt, aber durch Rezeptor-Desensitisierung |
| Plasma-HWZ | ~1,3 h → keine Akkumulation | ~1,3 h | ~21 h → tägliche Einnahme notwendig, wöchenlange Auswaschzeit |
| Libido-Nebenwirkung | Minimal bei On-Demand | Gering | Häufig — Libidoverlust bei 20–40 % der Anwender durch chronische 5-HT-Überstimulation |
| Anorgasmie-Risiko | Sehr gering | Gering | Hoch bei Langzeitanwendung |
| Synkope-Risiko | ~0,06 % | ~0,23 % | Sehr gering (chronische Einnahme → kardiovaskuläre Adaptation) |
| Alkohol-Interaktion | Erhöhtes Synkope-Risiko — Alkohol meiden | Stark erhöhtes Synkope-Risiko | Moderat |
| Beginn der Wirkung | ~1 h nach Einnahme | ~1 h | Vollwirkung nach 2–4 Wochen |
| EMA-Zulassung für PE | Ja — Priligy® 30 mg (Janssen) | Ja — Priligy® 60 mg | Nein — Off-Label |
| Geeignet für AAS-Anwender | Ja — keine Interaktion mit Testosteron/AAS | Ja | Einschränkt (chronische Libidodämpfung unerwünscht) |
Vorzeitige Ejakulation ist bei AAS-Anwendern ein häufig unerwähntes Problem mit 2 spezifischen Ursachen: (1) Direkte serotonerge Effekte von Trenbolon: Trenbolon und seine Metaboliten zeigen in tierexperimentellen Daten eine Beeinflussung serotonerger Systeme im ZNS — erhöhte Angst, Reizbarkeit und veränderte 5-HT-Signalgebung werden beschrieben; eine Dysregulation der serotonergen Ejakulationskontrolle ist mechanistisch plausibel; (2)
Prolaktin-induzierte Ejakulationsstörungen durch Nandrolon und Trenbolon: beide Substanzen erhöhen den Prolaktinspiegel via Progesteron-Rezeptor-Aktivierung → Hyperprolaktinämie → veränderte dopaminerge/serotonerge Balance im mesolimbischen System → veränderte Ejakulationsschwelle und Orgasmusqualität. Für AAS-Anwender mit PE-Symptomen unter Trenbolon oder Nandrolon: Dapoxetin 30 mg On-Demand + Cabergolin 0,25 mg 2× wöchentlich (Prolaktinsenkung) bildet das optimale Zweifronten-Protokoll: Dapoxetin adressiert die serotonerge Komponente, Cabergolin die prolaktinerge Komponente.
| Protokoll | Dosis | Timing | Kombination | Indikation |
|---|---|---|---|---|
| Einsteiger — erste Erfahrung mit Dapoxetin | 30 mg (1 Tablette) | 1–2 h vor dem Geschlechtsverkehr; mit leichter Mahlzeit (~200 kcal, nicht nüchtern); nach Einnahme 30 Minuten sitzen, kein abruptes Aufstehen; kein Alkohol am Einnahmetag | Ausreichende Flüssigkeitszufuhr (≥500 ml Wasser vor Einnahme); Synkope-Prävention: langsames Aufstehen; bei Schwindel: sofort hinsetzen; keine Fahrzeuge führen für 4 h nach Einnahme | Erstanwendung; unbekannte individuelle Verträglichkeit; gleichzeitige leichte Medikation; Alter >50 (erhöhte Synkope-Empfindlichkeit); 30 mg liefert bereits +156 % IELT — für die meisten Anwender ausreichend |
| Standard — optimale Wirkung bei guter Verträglichkeit | 30 mg → 60 mg (nach 4 Wochen) | 30 mg × 4 Wochen bewerten: wenn IELT-Verlängerung unzureichend → 60 mg (2 Tabletten); 1–2 h vor GV; maximal 1× pro 24 h; kein Alkohol; bei 60 mg: Synkope-Risiko beachten (0,23 %) | Bei gleichzeitiger erektiler Dysfunktion: VIAMED 20 (Sildenafil) + Dapoxetin kombinierbar — Tadalafil 5 mg/täglich als Alternative; kein gleichzeitiger PDE5-Hemmer + Dapoxetin + Alkohol (tripple Synkope-Risiko) | Persistierende PE trotz 30 mg; IELT-Ziel >3 Minuten; gute 30 mg-Verträglichkeit nachgewiesen; keine CYP2D6-Poor-Metabolizer-Hinweise |
| AAS-Zyklus — PE unter Trenbolon/Nandrolon | 30 mg On-Demand | 1–2 h vor GV; nur bei Bedarf — nicht täglich; regelmäßige Prolaktin-Kontrolle (Bluttest alle 4–6 Wochen bei Trenbolon/Nandrolon-Zyklus) | Cabergolin 0,25 mg 2× wöchentlich für Prolaktinnormalisierung — synergistisches Protokoll (Dapoxetin: serotonerge PE-Kontrolle; Cabergolin: prolaktinerge Libido/Orgasmusoptimierung); bei Trenbolon: Überwachung auf Stimmungsveränderungen (5-HT-Modulation) | Trenbolon-Acetat/-Enantat oder Nandrolon-Decanoat-Zyklen; PE neu aufgetreten oder verschlechtert unter AAS; Prolaktin >25 ng/ml; Orgasmusqualität reduziert |
| Kombination mit PDE5-Hemmer — dualer Sexualfunktions-Support | 30 mg Dapoxetin | Dapoxetin 1–2 h vor GV; PDE5-Hemmer (Sildenafil 20–50 mg) 30–60 min vor GV; Abstand zwischen beiden Einnahmen: ≥30 min; kein Alkohol; ausreichend trinken | Klinisch validiert: Dapoxetin + Sildenafil-Kombination in randomisierter Studie (Martyn-St James et al., 2015): IELT-Verbesserung stärker als Monotherapie; gleichzeitige erektile Dysfunktion und PE häufig koexistent (30–50 % der PE-Patienten haben begleitende ED); Synkope-Risiko durch Kombination moderat erhöht — strikte Alkohol-Abstinenz obligat | Koexistente PE + erektile Dysfunktion; nach langen AAS-Zyklen mit Libidodämpfung; ältere Anwender (>45 Jahre) mit kombinierten sexuellen Funktionsstörungen; optimale sexuelle Gesamtperformance unter AAS-Therapie |
Der entscheidende Unterschied liegt in der Pharmakokinetik: alle anderen SSRIs (Fluoxetin HWZ 4–6 Tage, Paroxetin HWZ 21 h, Sertralin HWZ 26 h) sind für die tägliche Dauereinnahme konzipiert — ihre langen Halbwertszeiten machen eine situative On-Demand-Anwendung unmöglich, da sie sich im Körper akkumulieren und die 5-HT₂C-Rezeptoren durch Dauerexposition desensitisieren, was langfristig zu Libidoverlust, Anorgasmie und erektiler Dysfunktion führt;
Dapoxetin wurde spezifisch für PE entwickelt: Tmax 1,3 h (schnellstes Wirkeinsetzen aller SSRIs) + HWZ 1,3 h (schnellste Elimination) → wirkt 1–4 h nach Einnahme, ist danach weitgehend eliminiert → keine Akkumulation, keine Rezeptor-Desensitisierung, keine chronischen sexuellen Funktionsstörungen; die schnelle Absorption ist durch die naphthyloxypropylamin-Struktur bedingt (hohe Lipophilie → rasche ZNS-Penetration), die schnelle Elimination durch extensiven Erstpassage-Metabolismus via CYP2D6 — der Desmethylmetabolit hat eine HWZ von 19 h, aber ~10× schwächere SERT-Affinität und ist klinisch für die PE-Wirkung irrelevant.
Dapoxetin ist für die On-Demand-Anwendung konzipiert und nicht für die tägliche chronische Einnahme empfohlen; klinische Studien zu täglicher Dapoxetin-Einnahme zeigen: bei täglicher 30 mg-Gabe steigen Plasma-Spiegel moderat an (Desmethylmetabolit akkumuliert leicht), der zusätzliche IELT-Gewinn gegenüber On-Demand ist minimal (~+15–20 %), aber das Nebenwirkungsprofil verschlechtert sich (Übelkeit, Schlafstörungen, Libidodämpfung nehmen zu); die optimale Strategie ist On-Demand 30 mg, eskaliert auf 60 mg bei unzureichendem Ansprechen — nicht tägliche Einnahme; bei PE-Patienten mit sehr hoher Koitusfrequenz (>4× pro Woche): tägliches Paroxetin 20 mg Off-Label kann situativ sinnvoller sein, verursacht aber chronische SSRI-Nebenwirkungen; für AAS-Anwender gilt: On-Demand Dapoxetin ist die erste und in der Regel ausreichende Option.
Die Kombination Dapoxetin + PDE5-Hemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) ist klinisch untersucht und bei strikter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen einsetzbar: PDE5-Hemmer senken den systemischen Blutdruck durch NO/cGMP-vermittelte Vasodilatation; Dapoxetin erhöht das Synkope-Risiko durch SERT-vermittelten Vagustonus → beide Effekte zusammen senken den Blutdruck additiv → orthostatische Hypotonie-Risiko ↑; in der klinischen Praxis gut handhabbar durch 3 Regeln: kein Alkohol, ausreichend Trinken (≥500 ml Wasser), langsames Aufstehen; die Kombination ist in Studien wie Martyn-St James et al. (2015, systematischer Review, 8 RCTs) mit signifikant besserem IELT- und Gesamtzufriedenheits-Outcome als Monotherapie beschrieben; für AAS-Anwender: VIAMED 20 (Sildenafil 20 mg) als Startdosis + Dapoxetinos 30 mg ist die empfohlene Kombination für maximale Kontrolle bei PE + erektiler Dysfunktion.
Dapoxetin hat keine direkte Wirkung auf die HPG-Achse, Testosteron, Östrogen, LH, FSH oder Prolaktin; die SERT-Inhibition wirkt ausschließlich auf präsynaptische serotonerge Nervenendigungen — kein hormoneller Einfluss; Dapoxetin wird über CYP2D6 und CYP3A4 metabolisiert; AAS (Testosteron, Trenbolon, Nandrolon, Oxandrolon) sind weder relevante CYP2D6- noch CYP3A4-Inhibitoren → keine pharmakokinetische Interaktion; Aromatasehemmer wie Anastrozol (CYP3A4-Substrat, kein Inhibitor) und Exemestan — ebenfalls keine Interaktion mit Dapoxetin-Metabolismus; einzige relevante Interaktionen: starke CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Ritonavir) → Dapoxetin-Spiegel ↑ → erhöhtes NW-Risiko; MAO-Hemmer → absolut kontraindiziert (Serotonin-Syndrom-Risiko).
Dapoxetinos 30 mg (Driada Medical) gehört zur Kategorie Potenzmittel. Erektile Dysfunktion (PDE5-Hemmer für PE + ED Kombination): VIAMED 20 (Sildenafil 20 mg, Deus Medical). Prolaktinsenkung bei Trenbolon/Nandrolon-Zyklen: Caberos (Cabergolin 0,5 mg, Driada Medical); CABERMED 0,5 (Cabergolin 0,5 mg, Deus Medical). Trenbolon-Produkte (erhöhtes PE-Risiko): TRENBOMED A 100 (Trenbolon-Acetat); TRENBOMED E 200 (Trenbolon-Enantat). Nandrolon (erhöhtes Prolaktin-PE-Risiko): DECAMED 250 (Nandrolon Decanoat). Alle Driada Medical Produkte: Driada Medical.
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