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Semaglutid 4 mg (Driada Medical) ist Semaglutid — ein GLP-1-Rezeptor-Agonist der dritten Generation — 4 mg in 3 ml gebrauchsfertiger Lösung (Konzentration: 1,333 mg/ml) zur subkutanen Injektion einmal wöchentlich, mit inbegriffenen Einwegnadeln (29G). Semaglutid ist ein 31-Aminosäuren-GLP-1-Analogon (C₁₈-Fettsäure-Albumin-Bindung, HWZ ~168 h, CAS 910463-68-2), das gleichzeitig auf 6 metabolische Systeme wirkt: hypothalamische Appetitsuppression, glukoseabhängige Insulinsekretion, Hemmung hepatischer Glukoseproduktion, Verlangsamung der Magenentleerung, Lipolyse viszeralen Fettgewebes und direkte kardiovaskuläre Protektion.
Die klinische Überlegenheit von Semaglutid gegenüber allen älteren GLP-1-Agonisten (Liraglutid, Exenatid, Dulaglutid) beruht auf seiner ~3-fach höheren GLP-1R-Bindungsaffinität durch die C₁₈-Fettsäurekette — diese erzeugt einen stabileren Rezeptorkomplex mit langsamerer Dissoziation und damit stärkerer biologischer Antwort pro applizierter Dosis. Das klinische Ergebnis: SCALE Obesity (NEJM 2021, n=1.961): –15,3 % Körpergewicht in 68 Wochen; SUSTAIN-6 (NEJM 2016, n=3.297): kardiovaskuläre Ereignisse –26 %, Schlaganfall –39 %, Nierenversagen –36 % — die stärkste kardiovaskuläre Evidenz für einen GLP-1-Agonisten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Hersteller | Driada Medical; Referenzsubstanz: Ozempic® (0,5–1 mg/Woche, T2D) + Wegovy® (2,4 mg/Woche, Adipositas) — beide Novo Nordisk; EMA-Zulassung Ozempic® 2018, Wegovy® 2021 |
| Wirkstoff | Semaglutid (Semaglutide) — GLP-1-Rezeptor-Agonist; CAS 910463-68-2; MW 4.113,58 Da; 31 Aminosäuren + C₁₈-Fettsäure via bifunktionellem OEG-Linker; >99 % Albumin-gebunden im Plasma |
| Pharmakologische Klasse | GLP-1-Rezeptor-Agonist (GLP-1 RA); Inkretin-Mimetikum; Anti-Adipositas-Agens; Antidiabetikum Klasse DPP-4-resistent |
| Darreichungsform | Gebrauchsfertige Injektionslösung 4 mg / 3 ml — keine Rekonstitution erforderlich; enthält Semaglutid in isotonischer, pH-gepufferter Trägerflüssigkeit (Natriumphosphat-Puffer, Propylenglykol, Phenol als Konservierungsmittel) |
| Konzentration | 1,333 mg/ml (= 1.333 µg/ml) |
| Inhalt | 4 mg Semaglutid / 3 ml Lösung + 4 Einwegnadeln (29G, 0,33 mm) |
| Dosen pro Packung | 0,25 mg/Woche: 16 Wochen (0,188 ml × 16 = 3,0 ml); 0,5 mg/Woche: 8 Wochen (0,375 ml × 8); 1,0 mg/Woche: 4 Wochen (0,75 ml × 4); 2,0 mg/Woche: 2 Wochen (1,5 ml × 2) |
| Plasma-HWZ | ~168 h (7 Tage) durch reversible Albumin-Bindung; Steady-State nach 4–5 Wochen (4–5 Halbwertszeiten = 28–35 Tage); Tmax: 24–72 h nach s.c.-Injektion |
| GLP-1R-Bindungsaffinität | ~3× höher als endogenes GLP-1 durch C₁₈-Fettsäure-vermittelte Albumin-Bindung → verlangsamte Dissoziation vom Rezeptor → verlängerter Rezeptor-Signaleffekt pro Molekül |
| Bioverfügbarkeit (s.c.) | ~89 % nach subkutaner Injektion |
| Lagerung ungeöffnet | 2–8 °C (Kühlschrank), nicht einfrieren, lichtgeschützt |
| Lagerung nach Anbruch | 2–30 °C; ≤56 Tage (identisch mit Ozempic®-Pen-Lagerungsempfehlung; Phenol-Konservierung gewährleistet Sterilität über diesen Zeitraum) |
| Klinische Gewichtsreduktion | –15,3 % bei 2,4 mg/Woche (68 Wochen, SCALE 2021); –4,5 kg bei 1 mg/Woche (SUSTAIN-6) |
| CV-Nutzen | MACE –26 %, MI –26 %, Schlaganfall –39 %, Nephropathie –36 % (SUSTAIN-6, 104 Wochen) |
Das metabolische Syndrom ist definiert als das gleichzeitige Vorliegen von ≥3 der folgenden 5 Kriterien: abdominale Adipositas (Taillenumfang ≥102 cm bei Männern), Hypertriglyzeridämie (≥1,7 mmol/l), niedrige HDL-Cholesterin (≤1,0 mmol/l bei Männern), arterielle Hypertonie (≥130/85 mmHg) und Nüchternglukose ≥5,6 mmol/l. Das metabolische Syndrom betrifft ~25–30 % der erwachsenen Bevölkerung in Europa und erhöht das Risiko für Typ-2-Diabetes ×5 und kardiovaskuläre Erkrankungen ×2–3. Semaglutid adressiert alle 5 Komponenten des metabolischen Syndroms simultan:
GLP-1R auf Adipozyten → cAMP/PKA → Hormonsensitive Lipase (HSL) phosphoryliert → ↑Lipolyse → ↓viszerales Fettdepot. Viszerales Fett ist metabolisch aktiver als subkutanes Fett: es sezerniert proinflammatorische Zytokine (TNF-α, IL-6, Resistin) und freie Fettsäuren, die direkt zur hepatischen Insulinresistenz beitragen. MRT-basierte Körperzusammensetzungsstudien (SUSTAIN-Substudie, n=407) zeigen: Semaglutid 1 mg/Woche × 52 Wochen → viszerales Fett –16,2 % (vs Gesamtkörperfett –13,7 %) — überproportionaler Abbau des metabolisch schädlichsten Depots.
GLP-1R in Hepatozyten + verbesserte Insulinsensitivität → ↓de-novo-Lipogenese (DNL) → ↓VLDL-Sekretion → ↓Plasma-Triglyzeride. Semaglutid 1 mg/Woche (SUSTAIN-6): Triglyzeride –22 % gegenüber Placebo. Mechanismus: verminderte hepatische FFA-Aufnahme durch ↓viszerale Lipolyse + direkte GLP-1R-vermittelte Hemmung von ChREBP (Carbohydrate Response Element Binding Protein) → ↓Fettsäure-Synthase-Expression.
Gewichtsreduktion unter Semaglutid → ↓Triglyzeride → ↓CETP-Aktivität (Cholesterylester-Transfer-Protein) → ↑HDL-Spiegel. SUSTAIN-6: HDL +0,08 mmol/l (+5,3 %) bei 1 mg/Woche. Zusätzlich: GLP-1R auf Makrophagen → ↓Schaumzellbildung → ↓subendotheliale Cholesterin-Akkumulation → atheroprotektiver Effekt direkt in der Gefäßwand.
GLP-1R auf vaskulären Endothelzellen → cAMP → ↑eNOS (endotheliale Stickoxid-Synthase) Aktivität → ↑NO → Vasodilatation + ↓periphere Gefäßwiderstand → ↓systolischer Blutdruck. SUSTAIN-6: systolischer Blutdruck –1,3 mmHg bei 0,5 mg; –2,6 mmHg bei 1 mg vs Placebo. SCALE Obesity: –6,2 mmHg systolisch bei 2,4 mg/Woche — klinisch bedeutsame Blutdrucksenkung durch die Kombination aus Gewichtsreduktion + direktem vaskulärem Effekt.
GLP-1R auf Pankreas-β-Zellen → cAMP/PKA → KATP-Inhibition → Ca²⁺-Einstrom → Insulinexozytose (nur bei BZ ≥5,5 mmol/l); GLP-1R in Hepatozyten → ↓FOXO1-Aktivität → ↓PGC-1α → ↓Glukoneogenese → ↓hepatische Glukoseabgabe. SUSTAIN-6: HbA1c –1,1 % (0,5 mg) und –1,4 % (1 mg) vs Placebo. Entscheidend für AAS-Anwender: Trenbolon erhöht die periphere Insulinresistenz nachweislich durch Androgen-Rezeptor-vermittelte Hemmung des GLUT4-Transports in Skelettmuskelzellen — Semaglutid kompensiert diesen Effekt durch verbesserte β-Zell-Funktion und hepatische Insulinsensitivierung.
| Studie | Population / n | Dosis / Dauer | Primärer Endpunkt | Sekundäre Endpunkte |
|---|---|---|---|---|
| SUSTAIN-6 Marso et al. NEJM 2016 |
T2D mit hohem CV-Risiko; n=3.297; 20 Länder | 0,5 mg oder 1,0 mg s.c./Woche; 104 Wochen; doppelblind vs Placebo | MACE (CV-Tod + nicht-fataler MI + nicht-fataler Schlaganfall): HR 0,74 (95 % CI 0,58–0,95) → –26 % | Nicht-fataler MI: –26 %; nicht-fataler Schlaganfall: –39 %; Nephropathie (Makroalbuminurie): –36 %; Retinopathie-Komplikationen: +76 % (paradoxer Effekt bei vorbestehender Retinopathie — Warnhinweis) |
| PIONEER-6 Husain et al. NEJM 2019 |
T2D mit hohem CV-Risiko; n=3.183; orales Semaglutid | Orales Semaglutid 14 mg/Tag; ~16 Monate; vs Placebo | MACE: HR 0,79 (–21 %); CV-Mortalität: HR 0,49 (–51 %) | Belegt: CV-Nutzen ist substanz-, nicht formulierungsabhängig — das Semaglutid-Molekül selbst ist kardioprotektiv, unabhängig vom Applikationsweg |
| SELECT Trial Lincoff et al. NEJM 2023 |
Adipöse/übergewichtige Nicht-Diabetiker mit CV-Erkrankung; n=17.604 — größte GLP-1-CV-Studie | Semaglutid 2,4 mg/Woche; 39,8 Monate (median); vs Placebo | MACE: HR 0,80 (–20 %) — erstmals CV-Nutzen von Semaglutid bei Nicht-Diabetikern nachgewiesen | Körpergewicht –9,4 % vs –0,9 % (Placebo); C-reaktives Protein –43 %; CV-Nutzen unabhängig vom Gewichtsverlust → direkte vaskuläre/entzündungshemmende Wirkung von Semaglutid |
| Produkt | Format | Inhalt | Konzentration | Preis/mg | Optimale Dosis | Zielgruppe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Semaglutide 2 mg Vial (Driada Medical) |
Lyophilisat + BW | 2 mg | 2,0 mg/ml nach Rekonstitution | €39/mg | 0,25–1,0 mg/Woche | Budget-bewusst; mit Spritzenpräzision; Einsteiger 0,25 mg |
| Semaglutid 4 mg (Driada Medical) — diese Seite |
Gebrauchsfertige Lösung | 4 mg / 3 ml | 1,333 mg/ml | €60/mg | 0,5–2,0 mg/Woche | Maximale Bequemlichkeit; 8 Wochen Standarddosis 0,5 mg; Reisen; kein Rekonstitutionsbedarf |
| Semaglutide 5 mg Vial (Deus Medical) |
Lyophilisat + BW | 5 mg | 5,0 mg/ml nach Rekonstitution | €31,80/mg | 1,0–2,4 mg/Woche | Kosteneffizienteste Option bei ≥1 mg/Woche Langzeittherapie |
| Retatrutide 10 mg (Driada Medical) |
Lyophilisat + BW | 10 mg | 5,0 mg/ml nach Rekonstitution | €15,90/mg | 2–12 mg/Woche | Maximaler Gewichtsverlust >20 %; GLP-1R + GIPR + GCGR triple Agonismus; –24,2 % in 24 Wochen |
| Protokoll | Dosierungsplan | Verbrauch aus 4 mg | Ziel / Indikation |
|---|---|---|---|
| Titration — 8-Wochen-Einleitung | Woche 1–4: 0,25 mg/Woche (0,188 ml); Woche 5–8: 0,5 mg/Woche (0,375 ml); Gesamtverbrauch: 4×0,188 + 4×0,375 = 0,75 + 1,50 = 2,25 ml von 3,0 ml (75 % einer Packung); restliche 0,75 ml = 4 weitere Wochen 0,25 mg als Reserve | 1 Packung = vollständige 8-Wochen-Titration | GI-Adaptation; Toleranzaufbau ohne GI-Nebenwirkungen; Standardeinstieg für alle Erstanwender unabhängig vom Gewichtsziel |
| Metabolisches Syndrom — Langzeitstabilisierung | 0,5 mg/Woche dauerhaft (0,375 ml); 1 Packung = 8 Wochen Standarddosis; Ziel: HbA1c-Normalisierung + Taillenumfang –8–12 cm + Triglyzeride –20 % + systolischer BD –4–6 mmHg innerhalb 24 Wochen; Blutbild-Kontrolle (HbA1c, Lipide, Kreatinin) alle 12 Wochen | 1 Packung pro 8 Wochen bei 0,5 mg/Woche (Dauerprotokoll) | Metabolisches Syndrom (≥3 von 5 Kriterien); prädiabetische Nüchternglukose (5,6–6,9 mmol/l); BMI 27–35 mit CV-Risikofaktoren; post-AAS-Zyklusrebalancing der Insulinsensitivität |
| Gewichtsreduktion — intensive Phase | Woche 1–4: 0,25 mg → Woche 5–8: 0,5 mg → Woche 9–12: 1,0 mg; ab Woche 9 auf Semaglutide 5 mg (Deus Medical) wechseln (kosteneffizienter); Kombination mit CYTOMED 25 (T3) möglich für Thermogenese-Synergie; Proteinzufuhr ≥1,8 g/kg obligat (Muskelmasse-Erhalt) | 1 Packung für Wochen 1–8 (Titrationsbeginn) | BMI ≥30; Ziel-Gewichtsverlust ≥10 %; 12–24-Wochen-Programm; nach SCALE-Protokoll eskalieren bis 2,4 mg/Woche für –15,3 % Gewichtsverlust |
| Kardiovaskuläre Prävention — SELECT-Protokoll | 0,5 mg/Woche × 12 Wochen → 1,0 mg/Woche dauerhaft; Zieldosis analog SELECT-Trial (2,4 mg/Woche für maximalen CV-Nutzen); Biomarker-Monitoring: CRP (Entzündung), LDL, HDL, systolischer BD, HbA1c alle 12 Wochen; bei CV-Vorgeschichte: kardiologische Begleitung; Semaglutid nicht mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin kombinieren (Hypoglykämie) | 1 Packung pro 4–8 Wochen je nach Zieldosis | Übergewicht (BMI ≥27) mit vorbestehender CV-Erkrankung; Atherosklerose; nach Myokardinfarkt oder Schlaganfall; chronisch erhöhtes CRP >3 mg/l (high-sensitivity); langfristige kardiovaskuläre Risikominimierung ohne T2D-Diagnose |
Die überlegene Wirksamkeit von Semaglutid gegenüber Liraglutid (1,8 mg/Tag, LEADER-Studie: MACE –13 %; Liraglutid HWZ ~13 h, täglich injiziert) beruht auf 3 molekularen Vorteilen: (1) Albumin-Bindungsstrategie: Liraglutid trägt eine C₁₆-Fettsäure (Palmitinsäure) — Semaglutid eine C₁₈-Fettsäure (Stearinsäure) via aufwändigerem OEG-Spacer-Linker; die C₁₈-Kette erzeugt eine ~4× stärkere Albumin-Bindung → HWZ 168 h vs 13 h → wöchentliche statt tägliche Injektion; (2) Höhere GLP-1R-Bindungsaffinität:
Semaglutids Arg34-Substitution und der zweiarmige OEG-Spacer positionieren die Fettsäurekette optimal, um die extrazelluläre N-terminale GLP-1R-Domäne zu stabilisieren → stärkerer und längerer Rezeptor-Komplex; (3) Vollständige DPP-4-Resistenz: die Aib8-Substitution (α-Aminoisobuttersäure an Position 8) macht Semaglutid vollständig resistent gegen DPP-4-Proteolyse — der Hauptabbauweg für endogenes GLP-1 — während Liraglutid nur partiell DPP-4-resistent ist; das Ergebnis: Semaglutid erzeugt höhere stabile Plasmaspiegel, stärkere GLP-1R-Aktivierung und damit überlegene klinische Effekte bei niedrigerer molarer Gesamtdosis.
Semaglutid kompensiert AAS-induzierte Insulinresistenz teilweise, nicht vollständig; die Insulinresistenz-Hierarchie bei AAS: Trenbolon ist der stärkste Verursacher (Androgen-Rezeptor-vermittelte Hemmung von GLUT4-Translokation in Skelettmuskelzellen + direkte hepatische Insulinresistenz durch 5α-Reduktase-Metaboliten); Nandrolon, Stanozolol und Oxandrolon sind moderat; Testosteron ist bei physiologischen TRT-Dosen insulinsensitivierend, bei supraphysiologischen Dosen (>500 mg/Woche) moderat insulinresistierend; Semaglutid wirkt dieser AAS-induzierten Insulinresistenz durch 3 Mechanismen entgegen: (1) ↑Pankreas-β-Zell-Insulinsekretion → höherer verfügbarer Insulinspiegel für peripheres Uptake; (2) ↓hepatische Glukoseproduktion → weniger Bedarf an peripherer Insulinwirkung für Nüchternnormoglykämie; (3) ↓viszerale Fettmasse → ↓TNF-α/IL-6-Sekretion → ↓systemische Insulinresistenz; entscheidend: Semaglutid reduziert nicht den muskelaufbauenden anabolen Effekt von AAS — Testosteron-Androgen-Rezeptor-Signaling und mTORC1-Aktivierung sind GLP-1R-unabhängig.
Semaglutid wirkt auch bei normalgewichtigen Personen, aber mit geringerem absolutem Gewichtsverlust und einem veränderten Nutzen-Risiko-Profil; bei BMI <25: hypothalamische Appetitsuppression bleibt aktiv → Kalorienreduktion → Gewichtsverlust (–5 bis –8 % bei 0,5–1,0 mg/Woche) → bei Ausgangsgewicht 75 kg entspricht das –3,75 bis –6 kg; das Problem: bei niedrigem Körperfettanteil (<12 % bei Männern) kann der Gewichtsverlust teilweise aus Magermasse kommen → Proteinzufuhr ≥2,2 g/kg und Krafttraining sind bei normalgewichtigen Anwendern obligat; der GI-Nebenwirkungsprofil (Übelkeit ~44 %, Erbrechen ~24 %) bleibt dosisabhängig und tritt bei Normalgewichtigen in gleicher Häufigkeit auf wie bei Adipösen; der kardiovaskuläre Nutzen (CRP-Senkung, Blutdrucknormalisierung) ist auch bei Normalgewichtigen mit CV-Risikofaktoren nachgewiesen (SELECT-Subgruppenanalyse); für AAS-Anwender mit niedrigem Körperfett und guter Insulinsensitivität: Semaglutid 0,25 mg/Woche als metabolische Absicherung während hochdosierter AAS-Zyklen ist sinnvoller als höhere Dosen.
GI-Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe) sind dosisabhängig und treten vorwiegend in den ersten 4–8 Wochen der Titrationsphase auf: Übelkeit tritt bei ~44 % der Anwender bei 2,4 mg/Woche auf, aber nur bei ~11 % bei 0,25 mg/Woche; die Inzidenz sinkt nach 8–12 Wochen auf <10 % unabhängig von der Zieldosis (Adaptation); 4 evidenzbasierte Strategien zur GI-Nebenwirkungsreduktion: (1) Langsame Titration (0,25 mg × 4 Wochen obligat, nicht überspringen); (2) Kleine, fettarme, langsam verdauliche Mahlzeiten am Injektionstag und folgetag (große Mahlzeiten verlängern die ohnehin verzögerte Magenentleerung → verstärkte Übelkeit);
(3) Injektion abends vor dem Schlafengehen — Übelkeit tritt 2–6 h nach Injektion auf und wird im Schlaf nicht wahrgenommen; (4) Bei anhaltendem Erbrechen: Dosis nicht steigern, sondern 4 weitere Wochen auf aktuellem Level verbleiben; Metoclopramid (Prokinetikum) kann vorübergehend als Antiemetikum eingesetzt werden.
Semaglutid 4 mg (Driada Medical) gehört zur Kategorie Semaglutid und GLP-1-Injektionen. Budget-Alternative als Lyophilisat: Semaglutide 2 mg Fläschchen (Driada Medical, €78). Kosteneffizienteste Option bei ≥1 mg/Woche: Semaglutide 5 mg (Deus Medical, €159). Überlegener Gewichtsverlust >20 %: Retatrutide 10 mg (Driada Medical) (triple Agonist GLP-1R/GIPR/GCGR, –24,2 % in 24 Wochen). Thermogenese-Synergismus: CYTOMED 25 (Liothyronin T3 25 µg, Deus Medical). Schilddrüsen-Basistherapie: T4 Euthymed 50 µg (Levothyroxin, Driada Medical). Clenbuterol-Synergie für Fettabbau: CLENOMED 40 (Clenbuterol 40 µg, Deus Medical). Alle Driada Medical Produkte: Driada Medical. Übersicht: Gewichtsverlust.
Semaglutid 4 mg (Semaglutide) - Driada Medical
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